Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-12 с принадлежностями: ротор РУ 180; ротор РУ 36х1,5М; ротор РУ12-10М; ротор РУ6-10М
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.29.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08656 выдано Росздравнадзором 22.06.2006 на медицинское изделие «Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-12 с принадлежностями: ротор РУ 180; ротор РУ 36х1,5М; ротор РУ12-10М; ротор РУ6-10М» производства ОАО «ТНК «Дастан». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03400207
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2006
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО «ТНК «Дастан»Киргизия, 720005, г. Бишкек, ул. Байтик-Баатыра, д. 36
- Заявитель
- ООО "КАМИ"620072, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ 40-ЛЕТИЯ КОМСОМОЛА, СТР. 1, ПОМЕЩ. 13
- Представитель в РФ
- ООО "КАМИ"620072, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ 40-ЛЕТИЯ КОМСОМОЛА, СТР. 1, ПОМЕЩ. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.29.41.110Центрифуги медицинские
Назначение изделия
Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-12 является центрифугой периодического действия, обычной переносной с частотой вращения до 12000 об/мин, предназначенной для разделения неоднородных жидких систем плотностью до 2 г/cм3 в поле центробежных сил. Центрифуга предназначена для применения в практике лабораторной клинической диагностики.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2010 | ФСЗ 2010/08656 | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-12 с принадлежностями: ротор РУ 180; ротор РУ 36х1,5М; ротор РУ12-10М; ротор РУ6-10М | Внесено изменение |
| 22.06.2006 | ФС № 2006/966 | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-12 с принадлежностями: ротор РУ 180; ротор РУ 36х1,5М; ротор РУ 12х10М | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-12 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08656»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО «ТНК «Дастан». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08656?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.