Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-3м по ТУ 9443-15946272-012-99
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.29.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09618 на медицинское изделие «Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-3м по ТУ 9443-15946272-012-99» производства ОАО «ТНК «Дастан» выдано Росздравнадзором 9 сентября 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03779277
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2003
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Период действия версии
- с 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО «ТНК «Дастан»Киргизия, 720005, г. Бишкек, ул. Байтик-Баатыра, д. 36
- Заявитель
- ООО "КАМИ"620072, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ 40-ЛЕТИЯ КОМСОМОЛА, СТР. 1, ПОМЕЩ. 13
- Представитель в РФ
- ООО "КАМИ"620072, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ 40-ЛЕТИЯ КОМСОМОЛА, СТР. 1, ПОМЕЩ. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.29.41.110Центрифуги медицинские
Назначение изделия
Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-3м ИЛГК.061214.006 является центрифугой периодического действия, настольной, с частотой вращения до 2700 об/мин, предназначенной для разделения неоднородных жидких систем плотностью до 2 г/cм3 в поле центробежных сил. Центрифуга применяется в практике лабораторной клинической диагностики.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | ФСЗ 2011/09618 | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-3м по ТУ 9443-15946272-012-99 | Действует |
| 09.09.2003 | МЗ РФ № 2003/1280 | Центрифуги лабораторные медицинские ОПн-3М,ОПн-8,РС-6,ОС-6М в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе.) | Внесено изменение |
| 20.04.2011 | ФСЗ 2011/09618 | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-3м по ТУ 9443-15946272-012-99 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-3м по ТУ 9443-15946272-012-99 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09618»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО «ТНК «Дастан». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09618?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.