Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-8 в комплекте с роторами РУ 180Л, РУ 8х10, РУ 12х10, РУ 36х1,5 по ТУ 5.375-4261-76
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.29.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09617 на медицинское изделие «Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-8 в комплекте с роторами РУ 180Л, РУ 8х10, РУ 12х10, РУ 36х1,5 по ТУ 5.375-4261-76» производства ОАО «ТНК «Дастан» выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03386523
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО «ТНК «Дастан»Киргизия, 720005, г. Бишкек, ул. Байтик-Баатыра, д. 36
- Заявитель
- ООО "КАМИ"620072, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ 40-ЛЕТИЯ КОМСОМОЛА, СТР. 1, ПОМЕЩ. 13
- Представитель в РФ
- ООО "КАМИ"620072, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ 40-ЛЕТИЯ КОМСОМОЛА, СТР. 1, ПОМЕЩ. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.29.41.110Центрифуги медицинские
Назначение изделия
Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-8 является центрифугой лабораторной периодического действия, обычной, переносной с частотой вращения до 8000 об/мин, применяемой для разделения неоднородных жидких систем в поле центробежных сил. Центрифуга предназначена для использования в практике клинической лабораторной диагностики и проведения исследований в области медицины и других областях.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2011/09617 | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-8 в комплекте с роторами РУ 180Л, РУ 8х10, РУ 12х10, РУ 36х1,5 по ТУ 5.375-4261-76 | Действует |
| 20.04.2011 | ФСЗ 2011/09617 | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-8 в комплекте с роторами РУ 180Л, РУ 8х10, РУ 12х10, РУ 36х1,5 по ТУ 5.375-4261-76 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-8 в комплекте с роторами РУ 36х1,5 по ТУ 5.375-4261-79 |
| 02 | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-8 в комплекте с роторами РУ 12х10 по ТУ 5.375-4261-78 |
| 03 | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-8 в комплекте с роторами РУ 8х10 по ТУ 5.375-4261-77 |
| 04 | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-8 в комплекте с роторами РУ 180Л по ТУ 5.375-4261-76 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО «ТНК «Дастан». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.