Анализатор биохимический медицинский SENT i FOB
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11018 выдано Росздравнадзором 16.11.2011 на медицинское изделие «Анализатор биохимический медицинский SENT i FOB» производства Sentinel CH. SpA (Сентинел ЦХ СпА). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911020
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2011
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sentinel CH. SpA (Сентинел ЦХ СпА)Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
- Заявитель
- ООО "ЛАМЕС"109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАМЕС"109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Анализатор биохимический медицинский SENT i FOB представляет собой автоматический анализатор, предназначенный для лабораторной in vitro (IVD) диагностики
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2011 | ФСЗ 2011/11018 | Анализатор биохимический медицинский SENT i FOB (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический медицинский SENT i FOB |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11018»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sentinel CH. SpA (Сентинел ЦХ СпА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.