Анализатор биохимический медицинский SENT i FOB (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11018 выдано Росздравнадзором 16.11.2011 на медицинское изделие «Анализатор биохимический медицинский SENT i FOB (см. Приложение на 1 листе)» производства Сентинель ЦХ СпА. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911020
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2011
- Период действия версии
- с 16.11.2011 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сентинель ЦХ СпАИталия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. SpA, Via Robert Koch, 2, 20152 Milano, Italy
- Заявитель
- ООО "ЛАМЕС"109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11018 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сентинель ЦХ СпА. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор биохимический медицинский SENT i FOB (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2011/11018 | Анализатор биохимический медицинский SENT i FOB | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический медицинский SENT i FOB |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11018»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сентинель ЦХ СпА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.