Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый «ЮКИгрупп»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22665 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый «ЮКИгрупп»» производства Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd. (Сямэнь Компауэр Медикал Тех Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 17 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934941
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2024
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd. (Сямэнь Компауэр Медикал Тех Ко., Лтд.)Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АРМЕДИКА"620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
- Представитель в РФ
- ООО "АРМЕДИКА"620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Назначение изделия
Изделие предназначено для ручной форсированной искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) во время сердечно-легочной реанимации (СЛР) у новорожденных, детей и взрослых с нестабильным дыханием.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2024/22665 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый «ЮКИгрупп» | Действует |
| 17.05.2024 | РЗН 2024/22665 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый «ЮКИгрупп» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, для новорождённых |
| 02 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, детский |
| 03 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, взрослый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22665»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd. (Сямэнь Компауэр Медикал Тех Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22665?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.