Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый «ЮКИгрупп»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22665 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый «ЮКИгрупп»» производства "Сямэнь Компауэр Медикал Тех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 17 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934941
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2024
- Период действия версии
- с 17.05.2024 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сямэнь Компауэр Медикал Тех Ко., Лтд."Китай, Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АРМЕДИКА"620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
- Представитель в РФ
- ООО "АРМЕДИКА"620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2024/22665 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый «ЮКИгрупп» | Действует |
| 17.05.2024 | РЗН 2024/22665 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый «ЮКИгрупп» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, взрослый |
| 02 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, детский |
| 03 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, для новорождённых |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22665»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сямэнь Компауэр Медикал Тех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22665?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.