Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических исследований
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/994 выдано Росздравнадзором 11.11.2013 на медицинское изделие «Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических исследований» производства ЛИОФИЛХЕМ С.Р.Л. (LIOFILCHEM S.R.L.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913045
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2013
- Период действия версии
- с 11.11.2013 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЛИОФИЛХЕМ С.Р.Л. (LIOFILCHEM S.R.L.)Roseto degli Abruzzi (TE), via Scozia, cap 64026, Zona Industriale, Italy
- Заявитель
- ООО "Синтест"107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, помещ. V, к. 7, офис 1ВЮр. адрес: 107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, этаж 2, помещ. V, к. 7, офис 1В
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/994 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЛИОФИЛХЕМ С.Р.Л. (LIOFILCHEM S.R.L.). Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.11.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических исследований» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2013/994 | Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических исследований | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Агар с ацетамидом. |
| 02 | 2. Бульон с ацетамидом. |
| 03 | 3. Вода пептонная щелочная. |
| 04 | 4. Среда для испытания антибиотиков No.1. |
| 05 | 5. Бульон для накопления с аспарагином. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/994»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЛИОФИЛХЕМ С.Р.Л. (LIOFILCHEM S.R.L.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.