Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12372 выдано Росздравнадзором 28.06.2012 на медицинское изделие «Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями» производства Great Group Medical Co., Ltd. (Грейт Груп Медикал Ко., Лтд). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923707
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Great Group Medical Co., Ltd. (Грейт Груп Медикал Ко., Лтд)№ 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520, Taiwan
- Заявитель
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Представитель в РФ
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Увлажнитель дыхательных смесей MG предназначен для увлажнения и подогрева газов, подаваемых пациентам, нуждающимся в искусственной вентиляции легких или в поддержке дыхания с постоянным положительным давлением посредствам эндотрахеальной трубки или маски.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.01.2020 | ФСЗ 2012/12372 | Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12372 | Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | МО 3000. |
| 02 | MG 2000, |
| 03 | MG 1000, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12372»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Great Group Medical Co., Ltd. (Грейт Груп Медикал Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.