Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21401 на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава» производства "Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд." (Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.) выдано Росздравнадзором 24 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03239695
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2023
- Дата внесения изменений
- 13.10.2025
- Период действия версии
- с 13.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд." (Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.)Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
Назначение изделия
Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава предназначены для облегчения имплантации соответствующих эндопротезов тазобедренного сустава
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.10.2025 | РЗН 2023/21401 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава | Действует |
| 24.10.2023 | РЗН 2023/21401 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава | Внесено изменение |
Модели изделия 154
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава, вариант исполнения: 68. Ключ гексагональный M SL для ножки ревизионной Wagner. |
| 02 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава, вариант исполнения: 67. Резец прямой M SL, размеры: 5х20. |
| 03 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава, вариант исполнения: 67. Резец прямой M SL, размеры: 5х15 |
| 04 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава, вариант исполнения: 67. Резец прямой M SL, размеры: 4х10 |
| 05 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава, вариант исполнения: 66. Линейка M SL 300. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21401»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд." (Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.