Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21401 на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава» производства "Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937202
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2023
- Период действия версии
- с 24.10.2023 до 13.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.10.2025 | РЗН 2023/21401 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава | Действует |
| 24.10.2023 | РЗН 2023/21401 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава | Внесено изменение |
Модели изделия 154
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава, вариант исполнения: 1. Переходник сверла гибкий. |
| 02 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава, вариант исполнения:2. Сверло с гибким адаптером, размеры: 30 мм. |
| 03 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава, вариант исполнения:2. Сверло с гибким адаптером, размеры: 15 мм. |
| 04 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава, вариант исполнения: 3. Фреза шаровая AccuReamer KK003, размеры: 36 мм |
| 05 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава, вариант исполнения: 3. Фреза шаровая AccuReamer KK003, размеры: 37 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21401»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.