zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26262

Проектор знаков для проверки остроты зрения LED Appa, моделей ACP-E30X, ACP-E30X-CS

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26262 выдано Росздравнадзором 01.10.2025 на медицинское изделие «Проектор знаков для проверки остроты зрения LED Appa, моделей ACP-E30X, ACP-E30X-CS» производства "Аппасами Ассоциэйтс Прайвет Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138415
Дата первичной регистрации
01.10.2025
Период действия версии
с 01.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аппасами Ассоциэйтс Прайвет Лимитед"
Индия, Appasamy Associates Private Limited, № 20, SBI Officers Colony, First Street, Arumbakkam, Chennai, 600106, Tamil Naadu, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Appasamy Associates Private Limited, № 20, SBI Officers Colony, First Street, Arumbakkam, Chennai, 600106, Tamil Naadu, India
Заявитель
ООО "ВАРТАМАНА ИНТЕРНЭШНЛ ТРЕДЕРС"
121059, Россия, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 64, эт. 3, помещ. I, ком. 19
Представитель в РФ
ООО "ВАРТАМАНА ИНТЕРНЭШНЛ ТРЕДЕРС"
121059, Россия, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 64, эт. 3, помещ. I, ком. 19
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26262 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аппасами Ассоциэйтс Прайвет Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.10.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Проектор знаков для проверки остроты зрения LED Appa, моделей ACP-E30X, ACP-E30X-CS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01I. Проектор знаков для проверки остроты зрения ACP-E30X, в составе:
02II. Проектор знаков для проверки остроты зрения ACP-E30X-CS, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26262»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аппасами Ассоциэйтс Прайвет Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.