Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visc
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7988 выдано Росздравнадзором 29.12.2018 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visc» производства Omni Lens Pvt. Ltd. (Омни Ленс Пвт. Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927889
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2018
- Дата внесения изменений
- 08.10.2025
- Период действия версии
- с 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Omni Lens Pvt. Ltd. (Омни Ленс Пвт. Лтд.)Omni Lens Pvt. Ltd., 5, Samruddhi, Opposite Sakar-III, Navrangpura, Ahmedabad - 380014, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
- Представитель в РФ
- ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
Назначение изделия
Используется для создания и поддержания пространства для защиты внутриглазной ткани и манипулирования тканями в переднем сегменте глаза человека
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2021 | РЗН 2018/7988 | Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visc | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | РЗН 2018/7988 | Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visc | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, варианты исполнения: 18. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, во флаконе 5 мл. |
| 02 | II. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, варианты исполнения: 17. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, во флаконе 3 мл. |
| 03 | II. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, варианты исполнения: 16. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 27G. |
| 04 | II. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, варианты исполнения: 15. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 26G. |
| 05 | II. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, варианты исполнения: 14. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 25G. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7988»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Omni Lens Pvt. Ltd. (Омни Ленс Пвт. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.