Номер РУ РЗН 2018/7988

Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visc

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7988 выдано Росздравнадзором 29.12.2018 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visc» производства "Омни Ленс Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927889
Дата первичной регистрации
29.12.2018
Дата внесения изменений
17.05.2021
Период действия версии
с 17.05.2021 до 08.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Омни Ленс Пвт. Лтд."
Индия, Omni Lens Pvt. Ltd., 5, Samruddhi, Opposite Sakar-III, Navrangpura, Ahmedabad - 380014, Gujarat, India
Заявитель
ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Представитель в РФ
ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.120
Инструменты и приспособления офтальмологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7988 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Омни Ленс Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.12.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visc» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
08.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
17.05.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.10.2025РЗН 2018/7988Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano ViscДействует
29.12.2018РЗН 2018/7988Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano ViscВнесено изменение

Модели изделия 36

Название
011. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Vise 2% в шприце 2 мл с канюлей 20G
022. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Vise 2% в шприце 2 мл с канюлей 21G
033. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Vise 2% в шприце 2 мл с канюлей 22G
044. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Vise 2% в шприце 2 мл с канюлей 23G
055. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Vise 2% в шприце 2 мл с канюлей 24G

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7988»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Омни Ленс Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.