Монитор у постели больного многопараметрический в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20597 на медицинское изделие «Монитор у постели больного многопараметрический в вариантах исполнения» производства Medical Econet GmbH ("Медикал Эконет ГмбХ") выдано Росздравнадзором 11 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03327058
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2023
- Дата внесения изменений
- 06.10.2025
- Период действия версии
- с 06.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medical Econet GmbH ("Медикал Эконет ГмбХ")Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Монитор пациента предназначен для мониторинга, измерения, просмотра, сохранения и сигнализации множества физиологических параметров пациента, включая электрокардиограмму (ЭКГ), частоту сердечных сокращений (ЧСС), частоту дыхательных движений (ЧДД), температуру (ТЕМП), степень насыщения крови кислородом (Sp02), частоту пульса (ЧП), неинвазивное артериальное давление (НИАД), Содержание углекислого газа в выдыхаемом воздухе (СО2), инвазивное артериальное давление (ИАД) и минутный объем кровообращения (МОК). Монитор пациента варианта исполнения PROVIEW 10 не поддерживает функции измерения СО2, ИАД и МОК. Монитор пациента варианта исполнения PROVIEW 12 поддерживает функции измерения СО2, ИАД и МОК. Функция мониторинга МОК предназначена для использования только у взрослых пациентов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2025 | РЗН 2023/20597 | Монитор у постели больного многопараметрический в вариантах исполнения | Действует |
| 11.07.2023 | РЗН 2023/20597 | Монитор у постели больного многопараметрический | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор у постели больного многопараметрический, в вариантах исполнения: Монитор у постели больного многопараметрический, PROV1EW 12 |
| 02 | Монитор у постели больного многопараметрический, в вариантах исполнения: Монитор у постели больного многопараметрический, PROV1EW 10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20597»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medical Econet GmbH ("Медикал Эконет ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20597?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.