Номер РУ РЗН 2023/20597

Монитор у постели больного многопараметрический

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20597 выдано Росздравнадзором 11.07.2023 на медицинское изделие «Монитор у постели больного многопараметрический» производства "Медикал Эконет ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932983
Дата первичной регистрации
11.07.2023
Период действия версии
с 11.07.2023 до 06.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медикал Эконет ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Medical Econet GmbH, Mainstrasse 6c-d 45768 Marl, Germany
Заявитель
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20597 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медикал Эконет ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.07.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор у постели больного многопараметрический» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.10.2025РЗН 2023/20597Монитор у постели больного многопараметрический в вариантах исполненияДействует

Модели изделия 2

Название
01Монитор у постели больного многопараметрический, в вариантах исполнения: Монитор у постели больного многопараметрический, PROV1EW 10
02Монитор у постели больного многопараметрический, в вариантах исполнения: Монитор у постели больного многопараметрический, PROV1EW 12

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20597»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Эконет ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20597?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.