Номер РУ ФСЗ 2010/06147

Инструменты стоматологические оттесняющие с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06147 выдано Росздравнадзором 18.02.2010 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические оттесняющие с принадлежностями» производства devemed GmbH (девемед ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922238
Дата первичной регистрации
18.02.2010
Дата внесения изменений
03.10.2025
Период действия версии
с 03.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
devemed GmbH (девемед ГмбХ)
take-off GewerbePark 30, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
Заявитель
ООО "ПРОВИДЕНТ МАРКЕТ"
194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САМПСОНИЕВСКОЕ, ПР-КТ ФИНЛЯНДСКИЙ, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 14-Н, 1431, ОФИС 710
Представитель в РФ
ООО "ПРОВИДЕНТ МАРКЕТ"
194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САМПСОНИЕВСКОЕ, ПР-КТ ФИНЛЯНДСКИЙ, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 14-Н, 1431, ОФИС 710
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.190
Инструменты и приспособления стоматологические прочие

Назначение изделия

Элеваторы используется в хирургической стоматологии при удалении/экстракции корней зубов, а также при операциях сипус-лифтинга. Коронкосниматели используются в ортодонтической стоматологии для снятия коронок и мостовидых протезов. Разгибатели коронок применяются в ортодонтической стоматологии для разгибания и оттеснения коронок от культи зуба перед их снятием. Шпатели используется в имплантологии для оттеснения, разделения и извлечения костных материалов, а также при пломбировании зубов (наполнение и выравнивание пломбировочного материала), а также для смешивания или перемешивания сыпучих и вязких веществ. Штопфер используется в терапевтической стоматологии при пломбировании зубов для наполнения, уплотнения, моделирования и выравнивания пломбировочного материала. Гладилка используется в терапевтической стоматологии при пломбировании зубов для формирования пломб путем сглаживания их поверхности и удаления избытка материала. Моделировочный инструмент используется в терапевтической стоматологии при пломбировании зубов для наполнения, уплотнения, моделирования и выравнивания поверхностей композиционных пломбировочных материалов. Полировочный инструмент используется в терапевтической стоматологии при пломбировании зубов для уплотнения, моделирования и выравнивания (полирования) поверхностей композиционных пломбировочных материалов. Зеркало стоматологическое предназначены для осмотра зубов и полости рта, а также для оттеснения мягких тканей в полости рта. Держатели/ручки - представляют собой вспомогательный инструмент в виде руки круглой, плоской или многогранной формы с элементом крепления для вкручивания или установки съемной части. Держатели/ручки используются в стоматологии для удерживания стоматологических зеркал или лезвий скальпеля в момент применения. Некоторые модели ручек изготовлены из пластмассы с вмонтированным металлическим стержнем с креплением. Зонды используются в стоматологической практике при осмотре пациента для обследования дефекта зуба, а также могут быть предназначены для зондирования и измерения глубины парадонтальных карманов. Парадонтометры предназначены для зондирования и измерения глубины парадонтальных карманов. Периотомы применяются для атравматической экстракции зубов, для рассечения пародонтальной связки, отслойки надкостницы и/или периодонта при хирургических вмешательствах в полости рта. Экскаватор применяется для извлечения из кариозной полости зуба пищевых остатков, размягченных слоев дентина, спиленных бором твердых тканей зуба, а также для удаления отложений на зубах и обработки зубодесневых карманов. Распаторы используются для отслоения надкостницы и других тканей. Кюреты используются в парадонтолгии и терапевтической стоматологии для оттеснения и извлечения грануляций, твердых зубных отложений, удаления поддесневых зубных отложений. Кюреты с уменьшенной рабочей частью и кюреты с удлиненным плечом наиболее удобны для работы в узких и глубоких пародонтальных карманах. Кюрета «Грейси» (с одной рабочей поверхностью) полирует поверхность корня, и десна вновь прирастает к зубу. Ложки слепочные используется в ортодонтической стоматологии для внесения и удержания оттискного стоматологического материала в полости рта при изготовлении слепков с верхней и нижней челюстей. Ложка окклюзионная применяется для снятия слепка при окклюзии зубных рядов и регистрации окклюзии. Контейнеры используются в медицинской практике для стерилизации и хранения медицинских инструментов. Лотки используются в медицинской практике для стерилизации и хранения медицинских инструментов. Измерители глубины предназначены для измерения глубины парадонтальных карманов. Измерительная линейка используется в стоматологической практике для измерения толщины альвеолярного гребня. Измерительные циркули используются в стоматологической практике для измерения толщины альвеолярного гребня.

История изменений 2

ДатаТипОписание
03.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
21.04.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.04.2020ФСЗ 2010/06147Инструменты стоматологические оттесняющие с принадлежностямиВнесено изменение
18.02.2010ФСЗ 2010/06147Инструменты стоматологические оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 200

Название
0118. Ложка окклюзионная («Scheufele»: 17 см).
0218. Ложка окклюзионная («Scheufele»: 15 см),
0317. Ложка слепочная (Ложка слепочная).
0417. Ложка слепочная («Stolley»);
0517. Ложка слепочная (№ 4);

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06147»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан devemed GmbH (девемед ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06147?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.