Головки камеры для системы эндоскопической визуализации ZEOS 4K UHD
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17445 выдано Росздравнадзором 02.06.2022 на медицинское изделие «Головки камеры для системы эндоскопической визуализации ZEOS 4K UHD» производства "Санта-Барбара Имэджинг Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928908
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2022
- Дата внесения изменений
- 26.09.2025
- Период действия версии
- с 26.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санта-Барбара Имэджинг Системс, Инк."США, Santa Barbara Imaging Systems, Inc., 340 Storke Road, Suite 101, Goleta, California 93117 United StatesЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Santa Barbara Imaging Systems, Inc., 340 Storke Road, Suite 101, Goleta, California 93117 United States
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Для представления изображения, представленного посредством эндоскопа, микроскопа, встроенной или подключенной оптики, на просмотровом мониторе
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2022 | РЗН 2022/17445 | Головки камеры для системы эндоскопической визуализации ZEOS 4K UHD | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17445»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санта-Барбара Имэджинг Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.