Головки камеры для системы эндоскопической визуализации ZEOS 4K UHD
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17445 выдано Росздравнадзором 02.06.2022 на медицинское изделие «Головки камеры для системы эндоскопической визуализации ZEOS 4K UHD» производства "Санта-Барбара Имэджинг Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928908
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2022
- Период действия версии
- с 02.06.2022 до 26.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санта-Барбара Имэджинг Системс, Инк."США, Santa Barbara Imaging Systems, Inc., 340 Storke Road, Suite 101, Goleta, California 93117 United StatesЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Santa Barbara Imaging Systems, Inc., 340 Storke Road, Suite 101, Goleta, California 93117 United States
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17445 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Санта-Барбара Имэджинг Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.06.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Головки камеры для системы эндоскопической визуализации ZEOS 4K UHD» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2025 | РЗН 2022/17445 | Головки камеры для системы эндоскопической визуализации ZEOS 4K UHD | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Головки камеры для системы эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD в различных вариантах исполнения: 1. Головка камеры ZEOS 4К UHD 3CMOS |
| 02 | Головки камеры для системы эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD в различных вариантах исполнения: 2. Головка камеры ZEOS 4К UHD с С-креплением 3CMOS |
| 03 | Головки камеры для системы эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD в различных вариантах исполнения: 3. Головка камеры ZEOS 4К UHD с С-креплением 1CMOS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17445»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санта-Барбара Имэджинг Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.