Чехлы защитные одноразовые Karl Storz
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15658 на медицинское изделие «Чехлы защитные одноразовые Karl Storz» производства Karl Storz SE & Co. KG выдано Росздравнадзором 27 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928314
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2021
- Дата внесения изменений
- 26.09.2025
- Период действия версии
- с 26.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Karl Storz SE & Co. KGГермания, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для стерильного накрывания мониторов, камер с эластичным кончиком, медиастиноскопа и фиксирующих систем, с целью обеспечения и сохранения стерильности операционного поля.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2025 | РЗН 2021/15658 | Чехлы защитные одноразовые Karl Storz | Действует |
| 27.10.2021 | РЗН 2021/15658 | Чехлы защитные одноразовые Karl Storz | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для фиксирующих систем 041150-20, в составе: |
| 02 | 5. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для 24" монитора Touch Screen 041465-20, в составе: |
| 03 | 4. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для 21.5" монитора Touch Screen 041365-20, в составе: |
| 04 | 3. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для 18" монитора Touch Screen 041265-20, в составе: |
| 05 | 2. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для медиастиноскопа 041171-40, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15658»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Karl Storz SE & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15658?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.