Номер РУ РЗН 2021/15658

Чехлы защитные одноразовые Karl Storz

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15658 на медицинское изделие «Чехлы защитные одноразовые Karl Storz» производства "Карл Шторц CE и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 27 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928314
Дата первичной регистрации
27.10.2021
Период действия версии
с 27.10.2021 до 26.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Шторц CE и Ко. КГ"
Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Strasse 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Представитель в РФ
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.09.2025РЗН 2021/15658Чехлы защитные одноразовые Karl StorzДействует
27.10.2021РЗН 2021/15658Чехлы защитные одноразовые Karl StorzВнесено изменение

Модели изделия 6

Название
011. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для камер с эластичным кончиком 040169-40, в составе:
022. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для медиастиноскопа 041171-40, в составе:
033. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для 18" монитора Touch Screen 041265-20, в составе:
044. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для 21.5" монитора Touch Screen 041365-20, в составе:
055. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для 24" монитора Touch Screen 041465-20, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15658»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц CE и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15658?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.