Номер РУ РЗН 2025/26195

Заготовки для стоматологических реставраций Bloomden

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26195 выдано Росздравнадзором 12.09.2025 на медицинское изделие «Заготовки для стоматологических реставраций Bloomden» производства "Блумдэн Биокерамикс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138795
Дата первичной регистрации
12.09.2025
Период действия версии
с 12.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Блумдэн Биокерамикс Ко., Лтд."
Китай, Bloomden Bioceramics Co., Ltd., Room 702, building 5, phase I, Changsha CEC Software Park, 39 Jianshan Road, Changsha High-Tech Development Zone, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Bloomden Bioceramics Co., Ltd., Room 702, building 5, phase I, Changsha CEC Software Park, 39 Jianshan Road, Changsha High-Tech Development Zone, China
Заявитель
ООО "БЛУМДЕНРУС"
194017, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 98, к. 2, литер Б, кв. 32
Представитель в РФ
ООО "БЛУМДЕНРУС"
194017, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 98, к. 2, литер Б, кв. 32
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26195 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Блумдэн Биокерамикс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.09.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Заготовки для стоматологических реставраций Bloomden» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 200

Название
01I. Заготовки для стоматологических реставраций Bloomden, варианты исполнений: 1. Диски HT-Plus White различных типоразмеров 98x10 мм
02I. Заготовки для стоматологических реставраций Bloomden, варианты исполнений: 1. Диски HT-Plus White различных типоразмеров 98x12 мм
03I. Заготовки для стоматологических реставраций Bloomden, варианты исполнений: 1. Диски HT-Plus White различных типоразмеров 98x14 мм
04I. Заготовки для стоматологических реставраций Bloomden, варианты исполнений: 1. Диски HT-Plus White различных типоразмеров 98x16 мм
05I. Заготовки для стоматологических реставраций Bloomden, варианты исполнений: 1. Диски HT-Plus White различных типоразмеров 98x18 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26195»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Блумдэн Биокерамикс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.