Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1127 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex с принадлежностями» производства Hi-Tec Implants Ltd. выдано Росздравнадзором 6 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911724
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2013
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hi-Tec Implants Ltd.Израиль, Дальнее зарубежье, Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
- Заявитель
- ООО "Н-ВИТ"123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Н-ВИТ"123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex производства Hi-Tec Implants Ltd. (Израиль) предназначены для профессионального использования в стоматологии и стоматологической ортопедии в стоматологических отделениях клиник и лечебнопрофилактических учреждений для имплантации и искусственного замещения одного зуба или целого ряда отсутствующих зубов в зубном ряду нижней и верхней челюсти дня дальнейщей установки коронки, протеза либо моста и восстановления функции жевательного аппарата. Являются искусственной заменой корневой части естественного зуба и представляют собой основу для крепления как съемных, так и несъемных стоматологических протезов. Изделие закрепляется в предварительно сформированное ложе в кости челюсти и используется для поддержки коронки, моста или протеза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | РЗН 2013/1127 | Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex с принадлежностями | Действует |
| 06.09.2013 | РЗН 2013/1127 | Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Имплантат (IMPLANT) Implex: MPI 5.0 |
| 02 | 8. Имплантат (IMPLANT) Implex: MPI 4.3 |
| 03 | 8. Имплантат (IMPLANT) Implex: MPI 3.5 |
| 04 | 8. Имплантат (IMPLANT) Implex: MPI 3.0 |
| 05 | 7. Имплантат (IMPLANT) Logic plus: LGI plus 6 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1127»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hi-Tec Implants Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1127?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.