Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12809 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» производства Hi-Tec Implants Ltd. выдано Росздравнадзором 5 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912964
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2012
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hi-Tec Implants Ltd.Израиль, Дальнее зарубежье, Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
- Заявитель
- ООО "Н-ВИТ"123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Н-ВИТ"123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями, предназначены для установки имплантатов стоматологических Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex при проведении хирургических манипуляций по восстановлению дефектов зубного ряда для дальнейшей установки коронки, моста и дальнейшего протезирования. Изделия используются в стоматологии при установке имплантатов для искусственного замещения отсутствующих зубов в зубном ряду и восстановления функции зубного аппарата, при протезировании поврежденных участков нижней и верхней челюсти, одного или нескольких отсутствующих зубов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | ФСЗ 2012/12809 | Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2012/12809 | Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 90
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Vision |
| 02 | Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Tite Fit |
| 03 | Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Summit |
| 04 | Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Mini Implant |
| 05 | Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Logic |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12809»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hi-Tec Implants Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12809?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.