Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1127 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex с принадлежностями» производства "Хай-Тек Имплантс Лтд." выдано Росздравнадзором 6 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911724
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2013
- Период действия версии
- с 06.09.2013 до 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хай-Тек Имплантс Лтд."Израиль, Дальнее зарубежье, Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
- Заявитель
- ООО "ИНТЕЛМЕДФАРМ"109439, Россия, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 119-31
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | РЗН 2013/1127 | Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex с принадлежностями | Действует |
| 06.09.2013 | РЗН 2013/1127 | Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: NPI |
| 02 | 1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: TPI |
| 03 | 1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: NPX |
| 04 | 1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: TPX |
| 05 | 1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: NTI-SR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1127»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хай-Тек Имплантс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1127?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.