Инструменты эндоскопические с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2518 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ), выдано Росздравнадзором 27 марта 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918454
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2002
- Дата внесения изменений
- 09.09.2025
- Период действия версии
- с 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ), Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для эндоскопических операций
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | РЗН 2015/2518 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Действует |
| 21.12.2017 | РЗН 2015/2518 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | РЗН 2015/2518 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.03.2015 | РЗН 2015/2518 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.07.2006 | ФС № 2006/1142 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 27.03.2002 | МЗ РФ № 2002/189 | Эндоскопические инструменты (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 189
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VII. Оптические инструменты: 2. Оптики DCI. |
| 02 | VII. Оптические инструменты: 2. Оптики AF/PDD. |
| 03 | VII. Оптические инструменты: 2. Оптики полу-гибкие стекловолоконные. |
| 04 | VII. Оптические инструменты: 2. Оптики гибкие стекловолоконные. |
| 05 | VII. Оптические инструменты: 1. Оптики Little LOTTA. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2518»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ), . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.