Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943000
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2518 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические с принадлежностями» производства "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 27 марта 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2002
- Дата внесения изменений
- 30.03.2015
- Период действия версии
- с 30.03.2015 до 23.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 09.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 30.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | РЗН 2015/2518 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Действует |
| 21.12.2017 | РЗН 2015/2518 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | РЗН 2015/2518 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.03.2015 | РЗН 2015/2518 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.07.2006 | ФС № 2006/1142 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 27.03.2002 | МЗ РФ № 2002/189 | Эндоскопические инструменты (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пульверизатор |
| 02 | 2. Распылитель для гортани |
| 03 | 3. Коагуляторы |
| 04 | 4. Элеваторы |
| 05 | 5. Механизмы отклоняющие |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2518»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.