Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20911 на медицинское изделие «Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7» производства "Биомет Ю-Кей Лимитед" выдано Росздравнадзором 21 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2023
- Период действия версии
- с 21.08.2023 до 08.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Ю-Кей Лимитед"Соединенное Королевство, Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2025 | РЗН 2023/20911 | Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7 | Действует |
| 21.08.2023 | РЗН 2023/20911 | Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 44 мм А |
| 02 | Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 2. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 46 мм В |
| 03 | Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 3. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 48 мм С |
| 04 | Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 4. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 50 мм D |
| 05 | Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 5. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 52 мм Е |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20911»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Ю-Кей Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20911?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.