Тренажер Total Body Bike терапевтический
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.30.14.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24830 выдано Росздравнадзором 14.02.2025 на медицинское изделие «Тренажер Total Body Bike терапевтический» производства "Энраф-Нониус, Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03111919
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2025
- Дата внесения изменений
- 06.09.2025
- Период действия версии
- с 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Энраф-Нониус, Б.В."Нидерланды, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.30.14.130Тренажеры реабилитационные
Назначение изделия
Тренажер предназначен для повышения выносливости сердечно-сосудистой системы путем под держания частоты сердечных сокращений и дыхания в течение длительного периода времени, а также для реабилитации нарушения мышечного равновесия, профилактические меры кардиопульмональных и двигательных расстройств.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.02.2025 | РЗН 2025/24830 | Тренажер Total Body Bike терапевтический | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тренажер Total Body Bike терапевтический, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24830»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энраф-Нониус, Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.