Концентрат гемодиализный кислотный SoftPaс для бикарбонатного диализа с картриджем BiCart
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05095 на медицинское изделие «Концентрат гемодиализный кислотный SoftPaс для бикарбонатного диализа с картриджем BiCart» производства "Гамбро Даско С.п.А." выдано Росздравнадзором 10 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2009
- Дата внесения изменений
- 26.02.2010
- Период действия версии
- с 26.02.2010 до 30.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Даско С.п.А."Италия, Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MО) 41036, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MО) 41036, Italy
- Заявитель
- Представительство Публичной компании "Гамбро Аксиебулаг"121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1Юр. адрес: Россия, 121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.07.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| 26.02.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2023 | ФСЗ 2009/05095 | Концентрат гемодиализный кислотный PHYSIOPACK Citrate для бикарбонатного диализа с картриджем BiCart | Действует |
| 30.05.2017 | ФСЗ 2009/05095 | Концентрат гемодиализный кислотный PHYSIOPACK Citrate для бикарбонатного диализа с картриджем BiCart | Внесено изменение |
| 26.02.2010 | ФСЗ 2009/05095 | Концентрат гемодиализный кислотный SoftPaс для бикарбонатного диализа с картриджем BiCart | Внесено изменение |
| 10.09.2009 | ФСЗ 2009/05095 | Концентрат гемодиализный кислотный SoftPaс (серии G, S) для бикарбонатного диализа с картриджем BiCart | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Даско С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.