Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Multilink (Automix, SpeedCem)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01453 на медицинское изделие «Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Multilink (Automix, SpeedCem)» производства Ивоклар Вивадент АГ, Ivoclar Vivadent AG выдано Росздравнадзором 7 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03112055
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2008
- Дата внесения изменений
- 06.09.2025
- Период действия версии
- с 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ивоклар Вивадент АГ, Ivoclar Vivadent AGBendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для фиксации непрямых реставраций, изготовленных из металла, металлокерамики, безметалловой керамики и композита.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2025 | ФСЗ 2008/01453 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Multilink (Automix, SpeedCem) | Действует |
| 07.04.2008 | ФСЗ 2008/01453 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Multilink (Automix, Sprint) | Внесено изменение |
| 16.09.2009 | ФСЗ 2008/01453 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Multilink (Automix, SpeedCem) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Multilink (SpeedCem) |
| 02 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Multilink (Automix) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01453»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ивоклар Вивадент АГ, Ivoclar Vivadent AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.