Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Multilink (Automix, SpeedCem)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01453 на медицинское изделие «Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Multilink (Automix, SpeedCem)» производства "Ивоклар Вивадент АГ", Лихтенштейн выдано Росздравнадзором 7 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2008
- Дата внесения изменений
- 16.09.2009
- Период действия версии
- с 16.09.2009 до 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ", ЛихтенштейнIvoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- "Ивоклар Вивадент АГ", ЛихтенштейнIvoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2025 | ФСЗ 2008/01453 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Multilink (Automix, SpeedCem) | Действует |
| 07.04.2008 | ФСЗ 2008/01453 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Multilink (Automix, Sprint) | Внесено изменение |
| 16.09.2009 | ФСЗ 2008/01453 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Multilink (Automix, SpeedCem) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Multilink, вариант исполнения: Automix |
| 02 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Multilink, вариант исполнения: SpeedCem |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01453»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ", Лихтенштейн. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.