Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20896 выдано Росздравнадзором 21.08.2023 на медицинское изделие «Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7» производства "Биомет Ю-Кей Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2023
- Период действия версии
- с 21.08.2023 до 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Ю-Кей Лимитед"Соединенное Королевство, Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20896 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомет Ю-Кей Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.08.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2025 | РЗН 2023/20896 | Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7 | Действует |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 1. Вкладыш керамический G7 размер 28 мм В |
| 02 | Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 2. Вкладыш керамический G7 размер 32 мм С |
| 03 | Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 3. Вкладыш керамический G7 размер 32 мм D |
| 04 | Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 4. Вкладыш керамический G7 размер 32 мм Е |
| 05 | Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 5. Вкладыш керамический G7 размер 32 мм F |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20896»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Ю-Кей Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20896?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.