Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15235 выдано Росздравнадзором 07.09.2021 на медицинское изделие «Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная» производства ADRIA MED SRL (АДРИА МЕД СРЛ). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923799
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2021
- Дата внесения изменений
- 04.09.2025
- Период действия версии
- с 04.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ADRIA MED SRL (АДРИА МЕД СРЛ)65028, Tocco Da Casauria (PE), Via Ignazio Silone 1, Italy
- Заявитель
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Представитель в РФ
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.160Инфузионные насосы
Назначение изделия
Предназначено для непрерывной инфузии предписанного раствора лекарственного препарата внутривенно, внутриартериально, эпидурально или подкожно в зависимости от конкретного клинического протокола.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2021 | РЗН 2021/15235 | Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 240 мл, со скоростью потока 10 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента |
| 02 | Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 240 мл, со скоростью потока 5 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента |
| 03 | Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 240 мл, со скоростью потока 2 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента |
| 04 | Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 100 мл, со скоростью потока 5 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента |
| 05 | Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 96 мл, со скоростью потока 2 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15235»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ADRIA MED SRL (АДРИА МЕД СРЛ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.