Номер РУ РЗН 2021/15235

Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15235 выдано Росздравнадзором 07.09.2021 на медицинское изделие «Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная» производства "АДРИА МЕД СРЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923799
Дата первичной регистрации
07.09.2021
Период действия версии
с 07.09.2021 до 04.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АДРИА МЕД СРЛ"
Италия, ADRIA MED SRL, Via Ignazio Silone 1, 65028 Tocco Da Casauria (PE), Italy
Заявитель
ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"
117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
Представитель в РФ
ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"
117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15235 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АДРИА МЕД СРЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.09.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.09.2025РЗН 2021/15235Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильнаяДействует

Модели изделия 8

Название
011. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 48 мл, со скоростью потока 2 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром- креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента.
022. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 60 мл, со скоростью потока 5 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром- креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента.
033. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 96 мл, со скоростью потока 1 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром- креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента.
044. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 96 мл, со скоростью потока 2 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром- креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента.
055. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 100 мл, со скоростью потока 5 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром- креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15235»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АДРИА МЕД СРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.