Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9626 выдано Росздравнадзором 11.02.2020 на медицинское изделие «Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator)» производства MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922109
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2020
- Дата внесения изменений
- 04.09.2025
- Период действия версии
- с 04.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD.Индия, MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi - 110065, India
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Используется для эндоскопического лигирования варикозных вен пищевода на участке пищевода или над ним
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2020 | РЗН 2020/9626 | Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator) | Внесено изменение |
| 11.02.2020 | РЗН 2020/9626 | Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9626»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.