Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9626 на медицинское изделие «Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator)» производства "МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД." выдано Росздравнадзором 11 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2020
- Период действия версии
- с 11.02.2020 до 01.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД."Индия, MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi - 110065, India
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2025 | РЗН 2020/9626 | Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator) | Действует |
| 01.04.2020 | РЗН 2020/9626 | Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator) | Внесено изменение |
| 11.02.2020 | РЗН 2020/9626 | Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator) 1. 12 MBLS-6 (диаметр эндоскопа от 9,5 до 13,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе: |
| 02 | Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator) 2. 12 MBLS-6-XL (диаметр эндоскопа от 11,0 до 14,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе: |
| 03 | Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator) 3. 12 MBLS-6-XS (диаметр эндоскопа от 8,6 до 9,2 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе: |
| 04 | Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator) 4. 12 MBLS-6-PAED (диаметр эндоскопа от 8,6 до 9,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе: |
| 05 | Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator) 5. 12 MBLS-C-7 (диаметр эндоскопа от 9,5 до 13,0 мм, тип индикации развёртывания нити-CLICK), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9626»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.