Шприцы для микроманипуляторов в вариантах исполнения: SAS, SAS-SE, SOS, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9180 на медицинское изделие «Шприцы для микроманипуляторов в вариантах исполнения: SAS, SAS-SE, SOS, с принадлежностями» производства Research Instruments Limited выдано Росздравнадзором 7 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920274
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2019
- Дата внесения изменений
- 04.09.2025
- Период действия версии
- с 04.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Research Instruments LimitedВеликобритания, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО КУПЕР"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО КУПЕР"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Шприцы для микроманипуляторов в вариантах исполнения: SAS, SAS-SE, SOS, с принадлежностями предназначены для контроля аспирации сперматозоидов и образцов биопсии в микропипетку или их вытеснения из нее, а также для хранения ооцитов и эмбрионов в процессе интрацито-плазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ), биопсии и вспомогательных процедур.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2025 | РЗН 2019/9180 | Шприцы для микроманипуляторов в вариантах исполнения: SAS, SAS-SE, SOS, с принадлежностями | Действует |
| 07.11.2019 | РЗН 2019/9180 | Шприцы для микроманипуляторов в вариантах исполнения: SAS, SAS-SE, SOS, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы для микроманипуляторов в вариантах исполнения: SAS, SAS-SE, SOS, с принадлежностями 3. Шприц масляный SОS для микроманипуляторов, в состав: |
| 02 | Шприцы для микроманипуляторов в вариантах исполнения: SAS, SAS-SE, SOS, с принадлежностями 2. Шприц воздушный SAS точного управления SAS-SE для микроманипуляторов, в составе: |
| 03 | Шприцы для микроманипуляторов в вариантах исполнения: SAS, SAS-SE, SOS, с принадлежностями 1. Шприц воздушный SAS для микроманипуляторов, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9180»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Research Instruments Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.