Поверхность нагревательная RI Witness с принадлежностями
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9181 выдано Росздравнадзором 07.11.2019 на медицинское изделие «Поверхность нагревательная RI Witness с принадлежностями» производства Research Instruments Limited. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920913
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2019
- Дата внесения изменений
- 04.09.2025
- Период действия версии
- с 04.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Research Instruments LimitedВеликобритания, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО КУПЕР"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО КУПЕР"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
Назначение изделия
Поверхность нагревательная RI Witness в вариантах исполнения, с принадлежностями предназначена для поддержания температуры репродуктивных клеток человека, таких, как яйцеклетки и зародыши, на протяжении цикла искусственного оплодотворения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2019 | РЗН 2019/9181 | Поверхность нагревательная RI Witness с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Поверхность нагревательная RI Witness с принадлежностями (Модель B), в составе: |
| 02 | II. Поверхность нагревательная RI Witness с принадлежностями (Модель А), в составе: |
| 03 | I. Поверхность нагревательная RI Witness с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9181»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Research Instruments Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.