Тренажёр Реблесс (Rebless) для продолжительной пассивной/активной разработки коленного и голеностопного суставов, а также для пассивных/активных циклических движений локтевого и лучезапястного суставов при заболеваниях или состояниях опорно-двигательного аппарата и центральной и периферической нервной системы, модель RHSW
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.30.14.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21994 выдано Росздравнадзором 09.02.2024 на медицинское изделие «Тренажёр Реблесс (Rebless) для продолжительной пассивной/активной разработки коленного и голеностопного суставов, а также для пассивных/активных циклических движений локтевого и лучезапястного суставов при заболеваниях или состояниях опорно-двигательного аппарата и центральной и периферической нервной системы, модель RHSW» производства "Эйч Роботикс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942224
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2024
- Период действия версии
- с 09.02.2024
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- "Эйч Роботикс Инк."Корея, H Robotics Inc., #402, 129, Gaetbeol-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 21999, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ПРОСПЕКТ"195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОСПЕКТ"195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.30.14.130Тренажеры реабилитационные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/21994 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эйч Роботикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.02.2024. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Карточка «Тренажёр Реблесс (Rebless) для продолжительной пассивной/активной разработки коленного и голеностопного суставов, а также для пассивных/активных циклических движений локтевого и лучезапястного суставов при заболеваниях или состояниях опорно-двигательного аппарата и центральной и периферической нервной системы, модель RHSW» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Тренажёр Реблесс (Rebless) для продолжительной пассивной/ активной разработки коленного и голеностопного суставов, а также для пассивных/активных циклических движений локтевого и лучезапястного суставов при заболеваниях или состояниях опорнодвигательного аппарата и центральной и периферической нервной системы, модель RHSW |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21994»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эйч Роботикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.