Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19663 выдано Росздравнадзором 27.02.2023 на медицинское изделие «Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями» производства ООО "ГемаТех". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941619
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2023
- Дата внесения изменений
- 20.08.2025
- Период действия версии
- с 20.08.2025 до 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГемаТех"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
- Заявитель
- ООО "ГемаТех"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19663 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ГемаТех". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.02.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2025 | РЗН 2023/19663 | Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями | Действует |
| 17.10.2024 | РЗН 2023/19663 | Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.02.2023 | РЗН 2023/19663 | Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: |
| 02 | 2. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе: |
| 03 | 3. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: |
| 04 | 4. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе: |
| 05 | 5. Уроприемник Уротек однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19663»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГемаТех". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19663?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.