Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «СФЕРА-СПЕКТР®» по ТУ 32.50.22-002-13194543-2022
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.193
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26104 выдано Росздравнадзором 27.08.2025 на медицинское изделие «Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «СФЕРА-СПЕКТР®» по ТУ 32.50.22-002-13194543-2022» производства ООО "СФЕРА-СПЕКТР". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138366
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2025
- Период действия версии
- с 27.08.2025 до 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СФЕРА-СПЕКТР"191028, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛИТЕЙНЫЙ ОКРУГ, НАБ РЕКИ ФОНТАНКИ, Д. 28, ЛИТЕРА А, КВ. 23
- Заявитель
- ООО "СФЕРА-СПЕКТР"191028, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛИТЕЙНЫЙ ОКРУГ, НАБ РЕКИ ФОНТАНКИ, Д. 28, ЛИТЕРА А, КВ. 23
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.193Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26104 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СФЕРА-СПЕКТР". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.08.2025. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «СФЕРА-СПЕКТР®» по ТУ 32.50.22-002-13194543-2022» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2025/26104 | Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «ДЕОСФЕРА» по ТУ 32.50.22-002-13194543-2022 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «СФЕРА-СПЕКТР®» ТУ 32.50.22-002-13194543-2022, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26104»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СФЕРА-СПЕКТР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26104?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.