Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные по ТУ 32.50.22-001-38279559-2023
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.193
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04286653 выдано Росздравнадзором 02.03.2026 на медицинское изделие «Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные по ТУ 32.50.22-001-38279559-2023» производства ООО "ПЛАСТИС-М". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04286653
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2026
- Период действия версии
- с 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПЛАСТИС-М"107564, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БОГОРОДСКОЕ, УЛ КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, Д. 42, СТР. 2
- Заявитель
- ООО "ПЛАСТИС-М"107564, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БОГОРОДСКОЕ, УЛ КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, Д. 42, СТР. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.193Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
Назначение изделия
Изделие предназначено для окклюзии сосудов с целью остановки кровотечения и уменьшения кровенаполнения органов
Модели изделия 62
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эмболы окклюзирующие из гидрогеля, цилиндрические "Эмбопрокт " (Emboproct) 800 мкм. - 30шт. во флаконе, в составе: |
| 02 | Эмболы окклюзирующие из гидрогеля, цилиндрические "Эмбопрокт " (Emboproct) 600 мкм.,- 30шт. во флаконе, в составе: |
| 03 | Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические «Эмбокс – Ц» (Embox-С), размер 1000 мкм. х 2см. - 15 шт. во флаконе, в составе: |
| 04 | Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические «Эмбокс – Ц» (Embox-С), размер 900 мкм. х 2см. - 15 шт. во флаконе, в составе: |
| 05 | Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические «Эмбокс – Ц» (Embox-С), размер 800 мкм. х 2см. - 15 шт. во флаконе, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04286653»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПЛАСТИС-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04286653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.