Стоматологические материалы для моделирования пломб в составе (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06322 на медицинское изделие «Стоматологические материалы для моделирования пломб в составе (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДИРЕКТА АБ" выдано Росздравнадзором 2 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891585
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2010
- Период действия версии
- с 02.03.2010 до 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИРЕКТА АБ"Швеция, DIRECTA AB, Finvids väg 8, Box 723, SE-19427, Upplands Väsby, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, DIRECTA AB, Finvids väg 8, Box 723, SE-19427, Upplands Väsby, Sweden
- Заявитель
- ЗАО "СС ВАЙТ"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2025 | ФСЗ 2010/06322 | Стоматологические материалы для моделирования пломб | Действует |
| 02.03.2010 | ФСЗ 2010/06322 | Стоматологические материалы для моделирования пломб в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стоматологические материалы для моделирования пломб в составе: |
| 02 | 1.Матрица с клином FenderMate. |
| 03 | 2.Матрица с клином FenderWedge. |
| 04 | 3.Аппликатор для установки Stik-n-Place. |
| 05 | 4.Ретрактор стоматологический Cheek Retractor. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИРЕКТА АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.