Материал стоматологический пломбировочный временный CALASEPT
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13632 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный временный CALASEPT» производства "ДИРЕКТА АБ" выдано Росздравнадзором 4 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928447
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2021
- Дата внесения изменений
- 07.09.2021
- Период действия версии
- с 07.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИРЕКТА АБ"Швеция, DIRECTA AB, Finvids väg 8, Box 723, SE-19427, Upplands Väsby, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, DIRECTA AB, Finvids väg 8, Box 723, SE-19427, Upplands Väsby, Sweden
- Заявитель
- ООО "Крафтвэй Фарма"129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Крафтвэй Фарма"129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2021 | РЗН 2021/13632 | Материал стоматологический пломбировочный временный CALASEPT | Действует |
| 04.03.2021 | РЗН 2021/13632 | Материал стоматологический пломбировочный временный CALASEPT | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический пломбировочный временный CALASEPT, вариант исполнения CALASEPT Calcium Hydroxide, материал CALASEPT Calcium Hydroxide 1,5 мл в шприце - 2 шт. |
| 02 | Материал стоматологический пломбировочный временный CALASEPT, вариант исполнения CALASEPT Calcium Hydroxide, материал CALASEPT Calcium Hydroxide 1,5 мл в шприце - 4 шт. |
| 03 | Материал стоматологический пломбировочный временный CALASEPT, вариант исполнения CALASEPT Plus Calcium Hydroxide |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИРЕКТА АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.