Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.191
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18293 на медицинское изделие «Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза» производства Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd. (Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 20 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927801
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2022
- Дата внесения изменений
- 28.08.2025
- Период действия версии
- с 28.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd. (Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.)No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.191Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
Назначение изделия
Имплантаты предназначены для интрамедуллярного (внутрикостного) остеосинтеза при лечении различных переломов, обеспечения надежной фиксации костных отломков внутри тела пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.08.2025 | РЗН 2022/18293 | Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза | Действует |
| 20.09.2022 | РЗН 2022/18293 | Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 15. Стержень тибиальный канюлированный: - диаметр 9 мм, длина 360 мм |
| 02 | 15. Стержень тибиальный канюлированный: - диаметр 9 мм, длина 340 мм |
| 03 | 15. Стержень тибиальный канюлированный: - диаметр 9 мм, длина 320 мм |
| 04 | 15. Стержень тибиальный канюлированный: - диаметр 9 мм, длина 300 мм |
| 05 | 15. Стержень тибиальный канюлированный: - диаметр 9 мм, длина 280 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18293»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd. (Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.