Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18293 на медицинское изделие «Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза» производства "Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927801
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2022
- Период действия версии
- с 20.09.2022 до 28.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd., No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd., No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.08.2025 | РЗН 2022/18293 | Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза | Действует |
| 20.09.2022 | РЗН 2022/18293 | Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, I типа, диаметр 5,0 мм, длина 32 мм |
| 02 | 1. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, I типа, диаметр 5,0 мм, длина 34 мм |
| 03 | 1. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, I типа, диаметр 5,0 мм, длина 36 мм |
| 04 | 1. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, I типа, диаметр 5,0 мм, длина 38 мм |
| 05 | 1. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, I типа, диаметр 5,0 мм, длина 40 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18293»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.