Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12756 на медицинское изделие «Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius» производства Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd. (Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 27 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924549
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2020
- Дата внесения изменений
- 28.08.2025
- Период действия версии
- с 28.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd. (Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.)No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius предназначен для замены суставных поверхностей дистальной бедренной кости, проксимальной большеберцовой костей, и надколенника для уменьшения боли, нестабильности, и ограничения подвижности вследствие дегенеративных заболеваний кости.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.08.2025 | РЗН 2020/12756 | Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius | Действует |
| 27.11.2020 | РЗН 2020/12756 | Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius | Внесено изменение |
Модели изделия 128
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius варианты исполнения: 8. Компонент большеберцовый Superadius: 8.8. Компонент большеберцовый Superadius, размер 13. |
| 02 | Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius варианты исполнения: 8. Компонент большеберцовый Superadius: 8.7. Компонент большеберцовый Superadius, размер 11. |
| 03 | Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius варианты исполнения: 8. Компонент большеберцовый Superadius: 8.6. Компонент большеберцовый Superadius, размер 9. |
| 04 | Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius варианты исполнения: 8. Компонент большеберцовый Superadius: 8.5. Компонент большеберцовый Superadius, размер 7. |
| 05 | Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius варианты исполнения: 8. Компонент большеберцовый Superadius: 8.4. Компонент большеберцовый Superadius, размер 6. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12756»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd. (Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12756?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.