Набор инструментов артроскопических нестерильных многоразовых для установки имплантатов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20900 выдано Росздравнадзором 21.08.2023 на медицинское изделие «Набор инструментов артроскопических нестерильных многоразовых для установки имплантатов» производства Biomet Sports Medicine (Биомет Спортс Медицин). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03055838
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2023
- Дата внесения изменений
- 28.08.2025
- Период действия версии
- с 28.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Biomet Sports Medicine (Биомет Спортс Медицин)56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
Назначение изделия
Набор инструментов предназначен для подготовки кости, защиты тканей, манипуляций со швами в ходе процедур фиксации мягких тканей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2023 | РЗН 2023/20900 | Набор инструментов артроскопических нестерильных многоразовых для установки имплантатов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов артроскопических нестерильных многоразовых для установки имплантатов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20900»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biomet Sports Medicine (Биомет Спортс Медицин). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20900?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.