Пробирки CHORUS ELASTASE COPROCOLLECT с буферным раствором для отбора и подготовки образца кала человека для исследования на панкреатическую эластазу
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03052834 на медицинское изделие «Пробирки CHORUS ELASTASE COPROCOLLECT с буферным раствором для отбора и подготовки образца кала человека для исследования на панкреатическую эластазу» производства «ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy выдано Росздравнадзором 27 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03052834
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2025
- Период действия версии
- с 27.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», ItalyVIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для отбора и пробоподготовки образца кала человека для последующего исследования на панкреатическую эластазу совместно с набором реагентов CHORUS FECAL ELASTASE. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, однократного применения, нестерильно, для профессионального лабораторного использования.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирки CHORUS ELASTASE COPROCOLLECT с буферным раствором для отбора и подготовки образца кала человека для исследования на панкреатическую эластазу |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03052834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03052834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.